7药品被全省停用！

▍来源：赛柏蓝    作者：Chris

昨日（9月4日），浙江省药械采购中心发布《关于公布部分药品GMP证书核查处理情况的通知》，少腹逐瘀丸等7个产品由于药品GMP等问题，被暂停在线交易（挂网）资格。

本次被暂停交易的7个产品中，涉及吉林省鑫辉药业有限公司、重庆赛维药业有限公司、福州海王福药制药有限公司三家企业。据此前药监部门的通报，这三家药企均被收回一张或数张GMP证书。

三家药企被收GMP证书情况：

8月8日，吉林省药监局收回吉林省鑫辉药业有限公司《药品GMP证书》，证书编号JL20130030，认证范围为片剂、丸剂（蜜丸、浓缩丸）、颗粒剂、散剂、硬胶囊剂、糖浆剂、酊剂（含外用）（含中药前处理及提取）。

8月10日，重庆市药监局收回重庆赛维药业有限公司4张《药品GMP证书》。其中，证书编号CQ20130015的认证范围为胶囊剂、原料药（普瑞巴林）；证书编号CQ20150033的认证范围为原料药（格列美脲、普瑞巴林）；证书编号CQ20160016的认证范围为片剂；出口欧盟证明CQ170010的认证范围为磷酸利美尼定。

8月16日，福建省药监局收回福州海王福药制药有限公司大溶量注射剂［一车间（2号线号）］的《药品GMP证书》，证书编号CN20130443。

▍GMP被收回对药企影响巨大

说到GMP，对于药企来说最重要的，就是其能不能生产药品，生产的药品能不能卖。

大家都知道，药企要生产合格的药品，必须具备相应的药品GMP证书，如果证书被收回或撤销了，那当然不能生产药品，即使违规生产的药品也不能上市售卖，必须销毁。

那么，被收回GMP证书之前生产的药品，能卖吗？

药企生产管理人士在接受笔者采访时表示，被收回GMP证书之前生产的药品，原则上不可以上市销售的。因为所有药品经营企业，是在审核生产企业的资质（含GMP证书）合格，且在有效期内，才可以企业生产的药品。如GMP证书被收回，意味着相应的产品失去合法销售的资质，如再销售就属于违规。必须是在上产企业重新获取GMP证书后，生产的药品才能上市销售。

这么看来，GMP被收回对药企影响是不可估量的。在GMP被收之前生产的所有药品，均不能在市面上销售，即使上市了，也要进行召回。这对于药企而言，是一大损失。上文提到的三家药企被暂停交易的7个药品，就是活生生的例子。

所以说，在药监部门日趋严格的飞检下，药企想要安安稳稳的在市场立足，就必须合规。否则，说不定哪天在药监部门严厉的飞检下，或许就这么被遗憾的淘汰了。

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